2020-10-24
金旺与你同行!新标准,新要求,如何快速通过新版GMP认证?
新标准 新发展 新要求 新产品 新服务 正式开启兽药行业智能制造新篇章 2020年,新版GMP条例的颁发对兽药行业提出了更高的要求,给行业带来了前所未有的冲击和机遇,传统生产企业面临着巨大的压力和严峻的挑战,智能制造是必然的发展趋势! ▲ 火热参观现场 10月22日,《2020兽药制剂智能制造创新研讨会》在江苏金旺智能顺利召开!中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭、四川省动保协会会长杨松沛、河南省动保协会会长班付国、江苏省动保协会会长黄文江、河南省饲料添加剂协会会长徐其常、山东兽药协会常务副会长兼秘书长高迎春、江苏省厅兽医局副局长冯群科、江苏省兽药饲料质量检验所副所长毕昊容、四川省动保协会常务副秘书长卢亚艺、山东中兽医学会副理事长韩文登、山东中兽医学会副理事长薛玉英、江苏省兽药协会副秘书长蒋天梅等近300位兽药行业专家、企业董事长、总经理、生产技术负责人共聚于此,共同交流、共同分享,进一步加强技术交流,推动兽药行业产业再升级! ▲ 火热参观现场 大咖齐聚,共话行业新标准 新要求 ▲ 上午场主持人:金旺智能轮值总经理 陆金荣 在今年疫情常态化,用工难题凸显,工业互联网纵深推进,新版GMP要求持续加大的特殊年份,此次会议以“新升级、心发现”为主题,再次重磅亮相2020年的22项硬核加工、包装新产品,为兽药制剂智能制造行业注入新的动能和力量,强力开启跨越式发展新征程! ▲ 金旺智能董事长 房国荣 房国荣董事长分享: 一、新版GMP的实施对我们整个兽药行业都提出了新规范以及新要求,智能制造是必然的发展趋势,是顺利通过GMP认证的新支撑! 二、金旺智能是一家专业从事农牧制剂智能工厂全案服务商,我们将借鉴农化制剂智能工厂一系列的经验,整合兽药行业的部分资源,创造出兽药制剂智能工厂,真正服务于我们广大的兽药制剂企业! 三、金旺智能独家开创,集设计、采供、安装调试、运营维护一体化的EPCM模式,服务于广大的农牧制剂企业,目前已经落地的部分兽药制剂智能制造项目包括:佛山正典、山东华辰、河北威远、山东亚康、齐鲁动保、四川恒通、国邦药业,均在智能化、自动化上大有成效,其中佛山正典更是于2020年10月顺利通过新版兽药GMP检查验收! 四、金旺智能全力助力兽药制剂智能制造新发展,实现过程自动化、信息数据化、网络互联化,助推所有农药制剂企业轻松通过新版兽药GMP认证要求! ▲ 中国兽药协会常务副秘书长 耿玉亭 耿玉亭秘书长谈到:对于新版兽药GMP的政策要求,我们兽药制剂企业要正确理解政策标准,避免形式化片面化误区。1.不能简单认为生产洁净区只要按照标准设置A 、B 、C 、D级区即完成厂房的改造,应注重运维、日常监测。2.不能片面追求高标准的洁净区设施配置、改造,应结合企业和产品实际进行改造。3.不能在质量保障体系中有缺席缺位现象,应按新要求新标准配足人员,人员资质要达标。4.不能盲目借鉴和照搬照抄其他企业或外企软件内容,不能脱离自身实际编造软件,应提高新版兽药GMP软件要求的认识理解,按要求完善软件编制,并具有操作性。5.不能心存侥幸触碰关键工序配置标准的底线,避免出现硬件不足、软件弥补问题,特别是关键工序、无菌产品更应全面了解政策标准。6.不能存在任何虚假、欺骗行为,应坚持诚实守信,严格执行兽药GMP规范,依法依规从事生产活动认清形势 。我们所有兽药制剂企业一定要坚定信心,身体力行 ,再创佳绩! ▲ 江苏省兽药饲料质量检验所副所长 毕昊容 毕昊容副所长谈到:设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。 行业盛会,共论企业新规范 新发展 ▲ 河北威远药业有限公司总经理 戎士琴 戎士琴总经理表示:新版兽药GMP的颁布实施对于兽药制剂企业来说是一次很大的震动!目前的1700多家兽药制剂企业,绝大多数还停留在批量小、批次多、品种多的问题。新规范对于我们的人员素质、设备的提升、包装能力、厂房设施改进上都有很大的要求!近期投产的由金旺智能承建的多条生产线按照新版兽药GMP标准打造。从自动包装 、检重 、 二维码采集 、 SCARA机器人装箱机,箱贴标及封箱打包,最后到成品产出、实现了高效的全自动、密闭式生产,整线由之前13人减少至目前的5人,产能翻了两翻左右! ▲ 山东华辰制药总经理 王少娟 王少娟总经理表示:非常感谢此次金旺提供的平台让我们所有兽药制剂企业共同学习、共同交流,让我们重新去认识新版GMP!作为金旺的老用户,在参观完今日的现场之后,对于“自动配料系统”我们期待已久,它正是我们一直在苦苦寻找的设备。我们得益于智能化设备所带给我们的改变,企业的减员增效、提质降本、安全环保的效果是很明显的,我们也很满意,感谢金旺智能所带给我们的一切! ▲ 山东亚康药业股份有限公司副总经理 丁美宏 丁美宏总经理表示:山东省最为全国最大的肉禽供应商省,固体粉剂类包装相对较多的。目前我们的企业还普遍采用半自动、手工包装的常规包装形式,这样产生了生产效率普遍较低,劳动强度大,交叉污染又较为严重的缺陷,兽药企业智能化、机械化是一个时代发展的必然趋势!2014年因一台水平式卷膜设备180D与金旺开启了合作之旅,后续都进行了一些新设备的采购,合作至今对我们带来的改变是非常巨大的,无论在技术上或者服务上都竭尽全力为我们解决问题,我们对金旺提供的优质的管理、优质的产品、优质的服务表示感谢! 新品首发,共商企业新产品 新服务 ▲ 下午场主持人:金旺智能轮值总经理 张建忠 近几年来,兽药产业得到了长足的发展,同时也暴露出一些突出的问题:人难招、人难用、人难留、多品规,小批量,频繁切换,清洗难度大、生产环境不达标、疲于应对安全环保各项要求和检查,传统生产企业面临着前所未有的压力和严峻的挑战! ▲ 金旺智能方案报价部部长 孙兴春 孙兴春部长对兽药智能车间解决方案进行了分享,其中三层垂直立体布置是目前比较适合兽药企业车间布局设计的,通过三层布局,将相同工序进行集中,可以有效管理洁净分区,即保障了工艺路线流畅,又使得物流路线不反流,不迂回。平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产;人流和物流设计在相反的方向和路线,尽量减少人和物的交叉;分隔后设置独立的收集,除尘装置,如负压称量,投料间独立的除尘器, 收集的尾气经过有组织收集,集中处理后达标排放。从配料-投料-混合-造粒-自动转料-自动包装-无人物流-清洗-环境设施都有不同的自动化建设方案! ▲ 金旺智能轮值总经理 司马铃 司马铃总经理详细解析兽药制剂包装车间最新智能产品,特别是2ml-吨桶和2g-吨袋的2大智能包装系列,几乎可以满足兽药行业所有类型的包装需求。加之包装车间智能中控系统、红外热成像技术的铝箔在线检测、以及集车间参观与企业宣传与一体的包裹式参观通道等全新整合的“高铁组”智能包装系统,必将推进兽药行业智能化发展,让所有兽药企业轻松应对新版GMP要求! 更多精彩瞬间 新的征程已开启,新的大幕已揭开,新的篇章待描绘,厚积薄发的金旺智能在兽药制剂智能制造的赛道上正爆发出更大的能量,相信在22项战略新品的加持下,势必会迎来更绚丽的绽放与腾飞,只待在时间和市场的沉淀下演变为非同凡响,它的未来充满着N种可能!
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